Кого и когда будут вакцинировать в первую очередь и безопасно ли это?
Администрация Трампа призвала штаты провести массовую вакцинацию против коронавируса до начала выборов.
В связи с этим CDC (Центры по контролю и профилактике заболеваний) разослали должностным лицам общественного здравоохранения во всех 50 штатах рекомендации о том, как подготовиться к вакцинации среди медработников и других групп высокого риска в конце октября или начале ноября.
В рекомендациях CDC изложены технические спецификации для двух одобренных видов вакцины, обозначенных как вакцина А и вакцина В, в том числе требования по транспортировке, хранению и применению.
В руководстве говорится, что:
- медработники и сотрудники национальной безопасности будут одними из первых, кому введут вакцину;
- люди в возрасте 65 лет и старше, а также представители «расовых и этнических меньшинств» и заключенные (то есть сообщества, которые подвержены большему риску заражения и тяжелому течению болезни) также в приоритете.
Документы были разосланы в тот же день, когда президент Трамп сообщил на Республиканском национальном съезде, что вакцина будет доступна уже до конца года.
Доктор Энтони Фаучи, ведущий эксперт страны по инфекционным заболеваниям, и доктор Стивен Хан, возглавляющий FDA (Управление по контролю за продуктами и лекарствами), заявили, что можно будет вакцинировать определенные группы населения еще до завершения клинических испытаний, если данные будут положительными.
Однако оперативное распространение миллионов доз вакцин, которые должны храниться при минусовых температурах, будет сложной задачей.
«Этот график вакцинирования в конце октября вызывает глубокую тревогу из-за политизации общественного здравоохранения и потенциальных последствий», – сказала Саския Попеску, эпидемиолог из Аризоны.
В CDC заявили, что эти планы пока лишь гипотетические, отметив: «Ситуация с вакцинами против Covid-19 неопределенна, и эти сценарии могут развиваться по мере появления дополнительной информации».
«Сценарии» предполагают, что две вакцины продемонстрируют достаточную безопасность и эффективность для экстренного разрешения от FDA.
Там отметили, что вакцина A, похоже, соответствует вакцине от компании Pfizer, а вакцина B – от Moderna.
Испытания, проверяющие эффективность вакцины, могут занять годы, чтобы получить надежные результаты.
По словам Падмини Пиллаи, исследователя вакцин и иммунолога из Массачусетского технологического института, можно сделать выводы раньше, «если будет подавляющий эффект», когда вакцинированные люди окажутся намного лучше защищены от болезни.
Но одобрение вакцины для широкого использования может иметь значительные риски до завершения фазы 3 клинических испытаний с участием десятков тысяч участников.
Редкие, но опасные побочные эффекты могут проявиться только со временем, уже после того, как такое большое количество людей получит вакцину.
Последствия еще не изучены
Журналисты CNN получили внутренний отчет фармацевтического гиганта AstraZeneca, в котором говорится о неврологическом состоянии одного из участников клинических испытаний вакцины, которые проводились в Великобритании Оксфордским университетом.
В отчете подробно рассказывается, как доброволец, ранее здоровая 37-летняя женщина, «перенесла подтвержденный поперечный миелит» (это редкое неврологическое заболевание, при котором воспаляется спинной мозг) после получения второй дозы вакцины и была госпитализирована 5 сентября.
Пациентка получила первую дозу вакцины от коронавируса в начале июня, и все было в порядке. Вторую дозу ей ввели в конце августа.
В документе, который называется «первоначальный отчет», описывается, как у женщины возникли проблемы с ходьбой, слабость и боль в руках, а также другие симптомы.
Отчет о внутренней безопасности датирован 10 сентября, а 11 сентября он был разослан врачам, которые руководят центрами клинических испытаний.
На прошлой неделе AstraZeneca объявила о «необъяснимой болезни» добровольца и заявила, что приостанавливает испытания во всем мире.
А представитель компании сказал, что они «не могут раскрывать медицинскую информацию», но заверил, что «мы привержены обеспечению безопасности наших участников и высочайшим стандартам в наших исследованиях».
Доктор Энтони Фаучи считает заболевание участника «разовым» на данный момент, и что «было бы необычно полностью остановить испытание на основании одного-единственного неблагоприятного события».
Он сказал, что врачам в исследовательских центрах США будет велено обращать внимание на похожие симптомы.
В электронном письме для CNN представитель AstraZeneca сообщил, что «компания продолжит работать с органами здравоохранения по всему миру, включая FDA в США, и будет получать рекомендации относительно того, когда клинические испытания могут возобновиться».
При десятках тысяч участников неизбежно, что в ходе испытания некоторые из них заболеют чем-нибудь – от простуды до рака.
Не всегда ясно, связана ли болезнь с вакциной.
