18 сентября 2020

Кого и когда будут вакцинировать в первую очередь и безопасно ли это?

Испытания могут занять годы, чтобы получить надежные результаты. Фото: nytimes

Администрация Трампа призвала штаты провести массовую вакцинацию против коронавируса до начала выборов.

В связи с этим CDC (Центры по контролю и профилактике заболеваний) разослали должностным лицам общественного здравоохранения во всех 50 штатах рекомендации о том, как подготовиться к вакцинации среди медработников и других групп высокого риска в конце октября или начале ноября.

В рекомендациях CDC изложены технические спецификации для двух одобренных видов вакцины, обозначенных как вакцина А и вакцина В, в том числе требования по транспортировке, хранению и применению.

В руководстве говорится, что:

  • медработники и сотрудники национальной безопасности будут одними из первых, кому введут вакцину;
  • люди в возрасте 65 лет и старше, а также представители «расовых и этнических меньшинств» и заключенные (то есть сообщества, которые подвержены большему риску заражения  и тяжелому течению болезни) также в приоритете.

Документы были разосланы в тот же день, когда президент Трамп сообщил на Республиканском национальном съезде, что вакцина будет доступна уже до конца года.

Доктор Энтони Фаучи, ведущий эксперт страны по инфекционным заболеваниям, и доктор Стивен Хан, возглавляющий FDA (Управление по контролю за продуктами и лекарствами), заявили, что можно будет вакцинировать определенные группы населения еще до завершения клинических испытаний, если данные будут положительными.

Слева направо: доктора Роберт Редфилд, Энтони Фаучи и Стивен Хан из целевой группы по коронавирусу в Конгрессе. Фото: nytimes

Однако оперативное распространение миллионов доз вакцин, которые должны храниться при минусовых температурах, будет сложной задачей.

«Этот график вакцинирования в конце октября вызывает глубокую тревогу из-за политизации общественного здравоохранения и потенциальных последствий», – сказала Саския Попеску, эпидемиолог из Аризоны.

В CDC заявили, что эти планы пока лишь  гипотетические, отметив: «Ситуация с вакцинами против Covid-19 неопределенна, и эти сценарии могут развиваться по мере появления дополнительной информации».

«Сценарии» предполагают, что две вакцины продемонстрируют достаточную безопасность и эффективность для экстренного разрешения от FDA.

Там отметили, что вакцина A, похоже, соответствует вакцине от компании Pfizer, а вакцина B – от Moderna.

Испытания, проверяющие эффективность вакцины, могут занять годы, чтобы получить надежные результаты.

По словам Падмини Пиллаи, исследователя вакцин и иммунолога из Массачусетского технологического института, можно сделать выводы раньше, «если будет подавляющий эффект», когда вакцинированные люди окажутся намного лучше защищены от болезни.

Но одобрение вакцины для широкого использования может иметь значительные риски до завершения фазы 3 клинических испытаний с участием десятков тысяч участников.

Редкие, но опасные побочные эффекты могут проявиться только со временем, уже после того, как такое большое количество людей получит вакцину.

Последствия еще не изучены

Пока одобрены 2 вакцины – вакцина А и вакцина B. Фото: VOA Learning English

Журналисты CNN получили внутренний отчет фармацевтического гиганта AstraZeneca, в котором говорится о неврологическом состоянии одного из участников клинических испытаний вакцины, которые проводились в Великобритании Оксфордским университетом.

В отчете подробно рассказывается, как доброволец, ранее здоровая 37-летняя женщина, «перенесла подтвержденный поперечный миелит» (это редкое неврологическое заболевание, при котором воспаляется спинной мозг) после получения второй дозы вакцины и была госпитализирована 5 сентября. 

Пациентка получила первую дозу вакцины от коронавируса в начале июня, и все было в порядке. Вторую дозу ей ввели в конце августа.

В документе, который называется «первоначальный отчет», описывается, как у женщины возникли проблемы с ходьбой, слабость и боль в руках, а также другие симптомы.

Отчет о внутренней безопасности датирован 10 сентября, а 11 сентября он был разослан врачам, которые руководят центрами клинических испытаний.

На прошлой неделе AstraZeneca объявила о «необъяснимой болезни» добровольца и заявила, что приостанавливает испытания во всем мире.

А представитель компании сказал, что они «не могут раскрывать медицинскую информацию», но заверил,  что «мы привержены обеспечению безопасности наших участников и высочайшим стандартам в наших исследованиях».

Доктор Энтони Фаучи считает заболевание участника «разовым» на данный момент, и что «было бы необычно полностью остановить испытание на основании одного-единственного неблагоприятного события».

Он сказал, что врачам в исследовательских центрах США будет велено обращать внимание на похожие симптомы.

В электронном письме для CNN представитель AstraZeneca сообщил, что «компания продолжит работать с органами здравоохранения по всему миру, включая FDA в США, и будет получать рекомендации относительно того, когда клинические испытания могут возобновиться».

При десятках тысяч участников неизбежно, что в ходе испытания некоторые из них заболеют чем-нибудь – от простуды до рака.

Не всегда ясно, связана ли болезнь с вакциной.

Еще на эту тему

Магазины заколачивают витрины перед выборами

Новые робингуды? Загадочные хакеры жертвуют украденные деньги на благотворительность

Мелания Трамп впервые посетит предвыборный митинг мужа

Начинать новую жизнь в иммиграции сложно. “Рубик” облегчает этот путь. Наша цель – помочь иммигрантам достичь успеха в США. Для этого мы пишем статьи, снимаем видео, отвечаем на ваши вопросы, организовываем семинары, создаем среду общения без агрессии и осуждения в наших соцмедиа.

Над “Рубиком” работает более десяти человек, и у нас много затрат – зарплаты, хостинг и так далее. У нас нет внешних инвесторов со скрытыми мотивами. Проект основан и принадлежит журналисту и иммигрантке Катерине Пановой. “Рубик”  живет исключительно за счет рекламных доходов и поддержки аудитории.

Пожалуйста, поучаствуйте в нашей миссии помощи иммигрантам. Ваш взнос пойдет на подготовку материалов, которые помогут конкретным людям – найти работу, избежать депортации, распознать мошенников.

Поддержать Рубик
Заказать консультацию
Adblock
detector