Трамп разрешил лечить коронавирус плазмой
В воскресенье президент Трамп выдал экстренное разрешение на использование плазмы выздоравливающих для лечения пациентов с коронавирусом, назвав это «крупным прорывом».
Выступая перед журналистами в воскресенье, Трамп сказал, что FDA (Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов) «выдало разрешение на экстренное использование … лечения, известного как плазма выздоравливающих».
«Это мощная терапия, при которой переливаются очень-очень сильные антитела из крови выздоровевших пациентов, чтобы помочь лечить пациентов, борющихся с инфекцией», — сказал Трамп, добавив, что разрешение «расширит доступ к этому лечению».
«Основываясь на научных данных, FDA сделало независимое заключение о том, что лечение является безопасным и очень эффективным», — сказал Трамп и призвал всех выздоровевших COVID-19 пациентов сдать плазму крови.
Пресс-секретарь Белого дома Кейли Макэнани объявила о пресс-конференции Трампа в субботу вечером в твиттере, написав, что она связана с «крупным терапевтическим прорывом в отношении китайского вируса».
News conference with President @realDonaldTrump at 6 pm tomorrow concerning a major therapeutic breakthrough on the China Virus. Secretary Azar and Dr. Hahn will be in attendance.
— Kayleigh McEnany 45 Archived (@PressSec45) August 23, 2020
Объявление Трампа в воскресенье последовало за тем, как на прошлой неделе чиновники Белого дома предположили, что FDA задержало по политическим мотивам утверждение вакцины и лекарств от коронавируса.
Для лечения используется плазма пациентов, выздоровевших от коронавируса, богатая антителами.
Хотя это может принести пользу тем, кто борется с вирусом, данные все еще неубедительны в отношении того, как это работает.
Глава администрации Белого дома Марк Медоуз не стал вдаваться в подробности, но сказал в интервью телеканалу ABC, что «этот президент хочет сократить бюрократизм».
Накануне Трамп выступил в Твиттере с резкой критикой процесса лечения вируса, в результате которого погибло более 176 000 американцев, а его шансы на переизбрание поставлены под угрозу.
The deep state, or whoever, over at the FDA is making it very difficult for drug companies to get people in order to test the vaccines and therapeutics. Obviously, they are hoping to delay the answer until after November 3rd. Must focus on speed, and saving lives! @SteveFDA
— Donald J. Trump (@realDonaldTrump) August 22, 2020
Белый дом вложил огромные ресурсы в ускоренный процесс разработки вакцины, и помощники Трампа рассчитывали, что это станет «октябрьским сюрпризом», который может помочь президенту укрепить свою позицию в опросах.
«Глубинное государство или кто-то в FDA очень затрудняет для фармацевтических компаний поиск людей для тестирования вакцин и терапевтических средств, — написал Трамп в Твиттере. — Очевидно, они надеются отложить ответ до 3 ноября. Необходимо сосредоточиться на скорости и спасении жизней!».
Более 64000 пациентов в США уже получили инъекции плазмы выздоравливающих — это давний метод борьбы, например, с гриппом и корью и обычная тактика при появлении новых болезней. История показывает, что она работает против некоторых, но не всех инфекций.
We determined that it is reasonable to believe that #COVID19 convalescent plasma may be effective in lessening the severity or shortening the length of COVID-19 illness in some patients.
— U.S. FDA (@US_FDA) August 23, 2020
Пока нет убедительных доказательств того, что этот метод приемлем для борьбы с коронавирусом, и если да, то как лучше его использовать. FDA, объявляя о выдаче разрешения на использование плазмы выздоравливающих, заявило, что ее преимущества «перевешивают известные и потенциальные риски продукта, а также отсутствие адекватных, одобренных и доступных альтернативных методов лечения».
Бывший комиссар FDA Скотт Готлиб на канале CBS «Face the Nation» в воскресенье сказал, что лечение плазмой выздоравливающих «вероятно полезно», но отклонил предположение Трампа о преднамеренном замедлении исследований.
«Я категорически отвергаю идею, что они будут замедлять или ускорять что-либо, основываясь на каких-либо политических соображениях или любых других соображениях, кроме того, что лучше для общественного здравоохранения и реального чувства ответственности перед пациентами», — сказал Готлиб.
Сейчас разрабатываются сотни лекарств в качестве возможных методов лечения коронавирусной инфекции.
