Вакцина от Pfizer получила полное одобрение. Что это означает и к чему приведет
Девять месяцев назад первые американцы сделали прививки. Все они были разрешены для экстренного применения, но полного одобрения не получили. До сегодняшнего дня, когда Управление по контролю за продуктами и лекарствами выпустило обновление для одной из вакцин.
Теперь вакцина от компании Pfizer/BioNTech полностью одобрена управлением для людей от 16 лет. Исследования на детях еще проводятся.
Власти уверены: такое решение сможет убедить колеблющихся в безопасности вакцины и быстрее добиться коллективного иммунитета.
Ведь получить полное одобрение гораздо сложнее, чем просто разрешение на использование. Для разрешения нужны клинические испытания, доказывающие безопасность и эффективность, но требования к ним ниже.
Так, исследования должны проводиться минимум два месяца, чтобы вакцина прошла проверку. А вот для одобрения нужны исследования за полгода.
Поэтому многие люди отказываются от прививки, утверждая, что просто не доверяют вакцине.
“Хотя миллионы людей уже получили свои прививки, оставались еще некоторые, которым нужны были дополнительные доказательства безопасности вакцин. Мы надеемся, что полное одобрение позволит таким людям больше не сомневаться и сделать прививку”, – сказала Джанет Вудкок, исполняющая обязанности комиссара управления.
Полное одобрение позволяет производителям вакцин давать рекламу продукции, причем даже после завершения пандемии. А врачи могут делать бустерные, дополнительные прививки. К которым сейчас призывает Байден.
Не стоит удивляться, что именно Pfizer стала первой одобренной вакциной. Компания подала заявку на лицензию еще в мае, тогда как Moderna – в июне. А Johnson & Johnson только планирует начать процесс в конце этого года.
Обычно процесс получения лицензии занимает около года. Но управление выдало Pfizer лицензию за четыре месяца.
Лицензия и правда переубедит колеблющихся?
Недавно был проведен опрос, в котором треть невакцинированных участников заявили, что будут делать прививку, если та получит полное одобрение.
Как “Рубик” уже писал, именно на эту группу власти сейчас делают упор в кампании вакцинации. И одобрение должно помочь.
“Управление сделало свой шаг – одобрило вакцину. Но переубеждать людей и призывать их делать прививку – не работа управления. Это должны делать властные органы, президент. Сейчас все зависит от того, какие шаги администрация предпримет, чтобы использовать одобрение в свою пользу”, – говорит президент фонда Кайзера, который проводил опрос.
Байден на новости отреагировал почти сразу. Он тут же призвал частные компании вводить требования о вакцинации сотрудников, если они этого еще не сделали.
“Сегодня я призываю компании из частного сектора ввести требования о вакцинации, ведь они затронут миллионы людей. Если вы руководитель бизнеса или некоммерческой организации, который ждал одобрения от управления, то вот оно. Требуйте сотрудников сделать прививки”, – заявил президент.
