В США появился новый метод лечения рака
Управление по контролю за пищевыми продуктами и медикаментами утвердило первое лечение, которое генетически обрабатывает клетки крови пациентов для поиска и уничтожения детской лейкемии.
Лечение клетками CAR-T разработано компанией Novartis и Университетом Пенсильвании. Это первый тип генной терапии на рынке США. В управлении уже назвали утверждение историческим и заявили, что оно откроет новую эру в лечении рака.
CAR-T лечение использует методы генной терапии. Однако оно не исправляет гены, вызывающие болезнь, а дает толчок Т-клеткам для борьбы с заболеванием.
В Novartis пока не говорят, сколько будет стоить терапия. По предположительным прогнозам, за лечение придется заплатить сотни тысяч долларов.
«Мы вступаем в новую область медицинских инноваций, имея возможность перепрограммировать клетки пациента, чтобы атаковать смертельный рак», — сказал комиссар управления Скотт Готлиб.
Первыми смогут испробывать CAR-T-терапию пациенты с острым лимфобластным лейкозом. Это заболевание ежегодно поражает более 3 000 детей и молодых людей в США.
На этапе исследований у 83% больных наступила ремиссия. Однако не известно, как долго сохраняется положительный результат: у некоторых пациентов рецидив произошел спустя несколько месяцев. Но как развивается организм у пациентов спустя годы после лечения, пока сказать трудно.
У большинства пациентов были побочные эффекты. екоторые из них оказались даже крайне опасными. Например, иммунная реакция под названием «синдром высвобождения цитокинов» или «цитокиновый шторм», может вызывать сильные лихорадки, резкие спады давления и в тяжелых случаях — повреждение органов.
Для многих пациентов новая терапия CAR-T может заменить трансплантацию костного мозга, стоимость которой превышает полмиллиона долларов.
Первоначально версия CAR-T-терапии от Novartis, будет продаваться под торговой маркой Kymriah. Ее можно будет получить только через определенные медицинские центры. Собранные иммунные клетки пациентов будут заморожены и отправлены на завод Novartis в Нью-Джерси, где создается каждая отледьная доза. Этот процесс, по словам представителей компании, занимает около трех недель.
