«Мифепристон» — в рознице? Аптекам разрешат продавать таблетки для медикаментозного аборта
Управление по вопросам качества продовольствия и медикаментов США (FDA) третьего января внесло нормативные изменения, которые позволят розничным аптекам предлагать таблетки для медикаментозного аборта в США, узнал новостной ресурс Axios.
Что это значит на практике? «Мифепристон», первый из двух препаратов для медикаментозного аборта, ранее отпускался только в клиниках, больницах или под наблюдением сертифицированного поставщика медицинских услуг. Теперь, если местные аптеки или сети, такие как CVS, согласятся с определенными правилами, «Мифепристон» может быть доступен и у них — лично или по почте. Правила, в частности, описывают, что медицинские работники для отпуска этого препарата должны иметь соответствующий сертификат, подтверждающий их знания в области медикаментозного аборта, а пациенты, в свою очередь, обязаны иметь рецепт и заполнять бланки согласия.
Отметим, что «Мифепристон» одобрен FDA в рамках программы системы оценки и снижения рисков (REMS). Данный препарат блокирует гормон, необходимый для развития беременности, он разрешен FDA для приема в первые 10 недель беременности.
Второй препарат в схеме, «Мизопростол», никогда не подвергался таким строгим ограничениям, как «Мифепристон», и используется при многих различных заболеваниях; его легко получить в аптеках по обычному рецепту. «Мизопростол», который вызывает схватки, провоцирующие выкидыш, принимается через 24–48 часов после приема «Мифепристона».
Изменение произошло в связи с тем, что таблетки для аборта, которые уже использовались более чем в половине случаев прерываний беременности в США, становятся еще более востребованными после прошлогоднего решения Верховного суда, отменяющего конституционное право на аборт.
Поскольку консервативные штаты запрещают или резко ограничивают аборты, таблетки все чаще становятся предметом политических и юридических баталий, которые могут повлиять на решение аптеки, следует ли отпускать лекарство пациенту вообще.
FDA на момент написания этой заметки не выпустило официального комментария на сей счет, но соответственно обновило свой веб-сайт, чтобы отразить это решение, и добавило серию вопросов и ответов.
Защитники прав на аборт уже приветствовали решение FDA, а Алексис Макгилл Джонсон, президент и главный исполнительный директор Американской федерации планирования семьи, назвала это «шагом в правильном направлении для справедливости в отношении здоровья».
В свою очередь противники абортов ожидаемо выступили против. Жанна Манчини, президент «Марша за жизнь», назвала его «безрассудным» и «душераздирающим»: «Администрация Байдена еще раз доказала, что она ценит прибыль индустрии абортов, а не безопасность женщин и жизни нерожденных детей».
Danco Laboratories и GenBioPro, производители «Мифепристона», уже прокомментировали ситуацию: сообщили, что FDA проинформировало их о своем решении.
