16 ноября 2020

Еще одна вакцина – Moderna – эффективна почти на 95%

Вакцина Moderna, предположительно, эффективна на 95%. Фото: washingtonpost

Похоже, к концу года в США будет как минимум две действующие вакцины от ковида.

На днях фармацевтическая компания Pfizer сообщила, что ее вакцина показала в клинических испытаниях эффективность более чем у 90% неинфицированных пациентов и не вызвала серьезных проблем с безопасностью для здоровья.

А сегодня биотехнологическая фирма Moderna объявила, что ее экспериментальная вакцина почти на 95% эффективна, включая тяжелые случаи заболевания.

Поразительно, что активный выход вакцин, эффективных на 90 и более процентов, происходит во время наибольшего роста заболевших в США да и во многих странах мира. Что это – совпадение?

Стефан Бансель, исполнительный директор Moderna, объясняет это так. Чтобы подать заявку в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) на разрешение использовать какую-либо вакцину в чрезвычайных ситуациях, нужно дождаться, пока в исследовании не будет выявлен 151 случай заболевания COVID-19.

Обе вакцины являются двухдозовыми. Фото: France24

А стремительный рост случаев заражения коронавирусом как раз и приводит к ускоренной проверке эффективности вакцины.

На брифинге в понедельник правительственные чиновники предсказали, что, если две эти вакцины получат одобрение регулирующих органов, то первые прививки могут быть сделаны в декабре.

По словам властей, достаточно будет вакцинировать в декабре 20 миллионов человек.

А в 2021 году станет доступно больше вакцины – по мере увеличения производства и появления других успешных вакцин.

«Это очень хорошие новости. Если вы посмотрите на данные, цифры говорят сами за себя», – сказал Энтони Фаучи, директор Национального института аллергии и инфекционных заболеваний, который был одним из трех человек, получивших информацию от независимого комитета в воскресенье утром.

Как проходят испытания

Испытания еще продолжаются. Фото: Yahoo Finance

Вакцина Moderna, разработанная совместно с институтом Фаучи, тестируется на 30 000 человек. Половина из них получила две дозы вакцины, а половина – плацебо. Проверяя, насколько хорошо действует вакцина, врачи внимательно наблюдали за случаями заражения COVID-19, чтобы выяснить, возникают ли они преимущественно у людей, получавших плацебо.

Из 95 случаев заболевания 90 были в группе, получавшей плацебо. Было зарегистрировано 11 тяжелых случаев – тоже у людей, получавших плацебо.

Поскольку заражения covid-19 случилось только у испытуемых, получающих плацебо, это является сильным сигналом того, что вакцина эффективна в борьбе с вирусом.

Данные еще не опубликованы и не рецензированы, и общая эффективность вакцины может измениться по мере продолжения исследования. Но Фаучи сказал, что данные о тяжелых случаях были «весьма впечатляющими».

Хотя все равно остается много вопросов по поводу деталей.

Как долго длится защита? Будут ли результаты одинаковы во всех подгруппах? Уменьшает ли вакцина «заразность» вируса у людей без симптомов?

В отличие от Pfizer, которая инвестировала $2 миллиарда  собственных денег в исследования и разработку вакцины, Moderna является частью Operation Warp Speed, правительственной инициативы, предоставляющей авансовое финансирование и помощь в координации испытаний.

Moderna получила от правительства США почти $1 миллиард на поддержку исследований и разработок.

Обе компании имеют контракты на продажу 100 миллионов доз правительству США.

Побочные эффекты вакцины были в основном легкими или умеренными. Фото: Science News

Moderna прогнозирует, что к концу года сможет произвести 20 миллионов доз – этого достаточно, чтобы 10 миллионов человек получили обе вакцины. Компания стремится произвести не менее 500 миллионов доз в следующем году с возможностью увеличения до 1 миллиарда доз в зависимости от наличия сырья.

Согласно пресс-релизу компании, побочные эффекты вакцины были в основном легкими или умеренными, включая боль в месте инъекции, усталость, головную боль и боль в мышцах.

Обе вакцины являются двухдозовыми, то есть включают две дозы инъекции в руку с интервалом в несколько недель – 21 день для Pfizer и 28 дней для Moderna.

FDA должны рассмотреть все доказательства для вакцин Moderna и Pfizer, но предполагается, что обе могут стать доступными до конца этого года. По крайней мере –  для групп высокого риска (например, медработников).

А в апреле, по прогнозам Фаучи, вакцину можно распространить на остальное население.

Вакцина Pfizer требует ультрахолодных условий хранения – минус 70 градусов по Цельсию, что затруднит ее транспортировку. Компания работает над преодолением этого ограничения.

Moderna объявила сегодня, что ее вакцина может быть стабильной при температуре обычного холодильника в течение месяца и замороженной на срок до шести месяцев.

Какие вакцины разрабатывают в других странах

Массовая вакцинация россиян ожидается к концу весенней волны ковида. Фото: Vesti.ru

Россия

В России сейчас завершается так называемая третья фаза клинических испытаний вакцины «Спутник V».

Согласно официальным данным, эффективность российской вакцины, разработанной Центром имени Гамалеи, составила 92% по итогам промежуточных данных клинических исследований.

Результатов исследования эффективности вакцины надо ждать в конце третьей фазы испытаний. Итоги этой фазы подведут, якобы, уже буквально на днях.

В исследовании принимают участие 40 тысяч добровольцев, из них более 20 тысяч человек вакцинировано первой дозой вакцины, и более 16 тысяч – первой и через 21 день второй дозой вакцины. При этом 75% испытуемых получали реальную вакцину, а оставшиеся 25% – плацебо, которая должна дать результаты контрольной группы. 

Третья фаза испытаний в России проводится с так называемой группой риска – людьми, которые каждый день сталкиваются с большим числом носителей инфекции и заболевших COVID-19.

В октябре планировалось до конца года наладить производство около 1,5 миллиона доз.

Но по оценкам медиков, для выработки коллективного иммунитета доля привитого населения должна быть более 50%.

Таким образом, по-настоящему массовой вакцинации россиян можно ожидать только к концу весенней волны ковида.

Китай обвиняют в том, что его вакцины опасные и дорогие. Фото: ABC

Китай

Китай заявляет, что четыре из 11 разрабатываемых вакцин уже находятся на третьем этапе тестов. Член Китайской академии инженерных наук Ван Цзюньчжи заверил, что клинические испытания выявили лишь легкие побочные эффекты, а усиления инфекции в ходе тестов не обнаружено.

Производитель вакцин, China National Biotec Group, входящая в состав государственной фармацевтической группы Sinopharm, уже провела испытания рекомбинантной вакцины Ad5-nCoV на сотнях тысяч добровольцев – причем не только в Китае, но и в Объединенных Арабских Эмиратах, Перу, Марокко и других странах.

Китайские военные начали вакцинацию в июне – до того, как безопасность вакцин была доказана в ходе клинических испытаний.

В сентябре руководитель China National Biotec сообщил, что вакцину уже получили 350 000 человек.

Помимо того, что китайские вакцины могут быть опасными, Китай обвиняют в том, что он собирается продавать их по более дорогой цене, чем другие  страны.

Но официальный представитель МИД КНР Ван Вэньбинь заявил, что «эти утверждения безосновательны».

Еще на эту тему

Лучшие вакансии недели для русскоязычных в США – 23-29 ноября

Бизнес иммигрантов: как белорус создал авиашколу SkyEagle во Флориде

Трамп согласился начать переходный процесс по передаче власти

Начинать новую жизнь в иммиграции сложно. “Рубик” облегчает этот путь. Наша цель – помочь иммигрантам достичь успеха в США. Для этого мы пишем статьи, снимаем видео, отвечаем на ваши вопросы, организовываем семинары, создаем среду общения без агрессии и осуждения в наших соцмедиа.

Над “Рубиком” работает более десяти человек, и у нас много затрат – зарплаты, хостинг и так далее. У нас нет внешних инвесторов со скрытыми мотивами. Проект основан и принадлежит журналисту и иммигрантке Катерине Пановой. “Рубик”  живет исключительно за счет рекламных доходов и поддержки аудитории.

Пожалуйста, поучаствуйте в нашей миссии помощи иммигрантам. Ваш взнос пойдет на подготовку материалов, которые помогут конкретным людям – найти работу, избежать депортации, распознать мошенников.

Поддержать Рубик
Заказать консультацию
Adblock
detector