Домашние тесты пока неточные и небезопасные, считает FDA. Фото: WSJ

Домашние тесты на коронавирус запрещены Управлением по санитарному надзору

Домашние тесты пока неточные и небезопасные, считает FDA. Фото: WSJ

Поскольку пройти тест на коронавирус в медицинских учреждениях по-прежнему весьма затруднительно (тест-комплектов  просто не хватает на всех желающих), многие американцы пытаются купить наборы для проведения диагностики в домашних условиях. Между тем, Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) заявляет, что не санкционировало какие-либо «домашние» тесты на коронавирус.

Чиновники предупреждают людей не покупать и не пользоваться подобными «мошенническими» тестами, поскольку они не только не являются точными, но и могут представлять опасность для здоровья.

Предупреждение FDA, выпущенное в конце прошлой недели, поставило под угрозу планы некоторых компаний продавать тесты на Covid-19 всем желающим.

Одна из компаний, Scanwell Health из Лос-Анджелеса, заявила, что хотела продавать комплекты для анализа крови на коронавирус на дому, но заявила, что не будет делать это до тех пор, пока не получит разрешение FDA.

Другие компании, в том числе Nurx Inc., Curative Inc. и GoForward Inc.,  начавшие продавать тестовые наборы на днях, не успели еще как следует «развернуться» до появления рекомендаций FDA.

Curative была основана всего несколько недель назад – именно для производства тестов на Covid-19. Компания заключила соглашение на поставку тестов с Carbon Health Technologies Inc., которая производит товары для первичной медицинской помощи. Их тесты дают результат на основе слюны пациента.

«Деятельность некоторых сомнительных компаний встревожила FDA, – сказал Мэтт Окко, венчурный инвестор в Curative. – Это заставило FDA приостановить поставку тестов и от вполне  “законных” компаний, таких как Curative. Сейчас обсуждается серия дополнительных проверок».

Компания Nurx, наиболее известная своими тестами на беременность в домашних условиях, также продает домашние тесты на инфекции, передаваемые половым путем. В условиях пандемии компания решила, что у нее есть достаточный опыт, чтобы совместно со своим лабораторным партнером разработать и начать продавать тесты на Covid-19.

Nurx начала рассылать свои первые комплекты утром в субботу, 21 марта, но позже в тот же день приостановила поставки, после того как FDA выпустила свое предупреждение.

В своем заявлении FDA отметило, что домашние тесты должны быть «безопасными и точными», и заверило, что сотрудничает с разработчиками таких тестов для их скорейшего распространения.

Ажиотаж вокруг тестирования вызван несколькими причинами. Во-первых, тесты, изначально разработанные Центрами по контролю и профилактике заболеваний (CDC), были неточными. Во-вторых, их количество было катастрофически недостаточным – по сравнению, например, с массовым тестированием в Китае и Южной Корее.

Поэтому 16 марта FDA заявило, что позволит фармацевтическим компаниям начать производить диагностические тесты, даже пока без одобрения агентства. У компаний было около двух недель с момента начала испытаний до отправки данных в FDA для проверки их точности.

И вот теперь выяснилось, что эти тесты нельзя использовать. Есть ли надежда, что вскоре появятся безопасные и точные тест-комплекты для домашнего использования, и когда именно они появятся, пока неизвестно. 

FDA отказалось прокомментировать это.

Начинать новую жизнь в иммиграции сложно - многому нужно учиться почти с нуля, а рядом далеко не всегда есть те, кто поможет и поддержит.

“Рубик” очень хочет помочь людям переехать и преуспеть в США. Мы публикуем сотни материалов в месяц. Всегда подробную и проверенную информацию.

Мы общаемся с иммиграционными адвокатами и экспертами, чтобы они бесплатно отвечали на ваши вопросы и помогали не наделать дорогостоящих ошибок. Мы помогаем соотечественникам, оказавшимся в тяжелых обстоятельствах, и жертвам домашнего насилия. И мы создаем среду общения без агрессии и осуждения, модерируя для вас группы в фейсбуке.

Над “Рубиком” работает более десяти человек, и у нас много затрат - зарплаты, хостинг, почта и так далее. Мы не хотим вводить платную подписку, чтобы не лишить нуждающихся людей доступа к информации.

Поэтому в некоторые месяцы нам очень сложно перекрыть расходы. У нас нет внешних инвесторов со скрытыми мотивами (которые взамен денег всегда хотят влиять на редакцию). Проект основан и принадлежит журналисту и иммигрантке Катерине Пановой и живет исключительно за счет рекламных доходов и поддержки аудитории.

Пожалуйста, поучаствуйте в нашем стремлении помочь иммигрантам, поддержав редакцию. Даже несколько долларов, которые вы бы потратили на кофе, помогут нам подготовить материал, который сохранит кому-то последние деньги и не позволит отдать их мошенникам.

Adblock
detector